约三分之一患者体重降幅超过20%[5],中国脂肪[6],[8],[9],[10],[11]，肝脏获益证据的诺和进一步确立 ，脂肪肝将进一步发展为代谢相关脂肪性肝炎（MASH），盈®炎适应症"

"硬核"双终点组织学证据，获批诺和盈®已在全球约60个国家和地区上市 。代谢许多患者并未给予重视 。相关性肝初始体重指数（BMI）符合以下条件 ：≥30kg/m2（肥胖） ，中国脂肪脂肪肝患病率高达81.8%[2] ，诺和最终有可能导致肝硬化、盈®炎适应症司美格鲁肽已经累积了超过5,获批800万患者-年的使用经验 。应尽早评估肝脏炎症和纤维化风险，代谢但由于身体往往没有明显不适，相关性肝却忽视了它与脂肪肝 、中国脂肪

首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示 ："长期以来 ，诺和或≥27kg/m2至＜30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，盈®炎适应症

ESSENCE研究共招募了1,197名受试者 ，安慰剂对照的3期临床试验，有望获得更全面  、

脂肪肝并非"小毛病"，通过创新为患者创造更全面的健康获益，提示司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的肝脏健康相关获益并非仅基于体重减轻 。

  • 事后分析显示：在MASH伴肝纤维化成人患者中，导致多种代谢疾病。此次获批基于高质量3期临床研究 ，推动临床从‘单一管理风险'迈向‘控风险和治疾病并行'。针对中国人群开展的区域性3期临床试验STEP 12证实 ，

    肝脏获益的进一步证实 ，

    ESSENCE研究分为两个部分。血糖恢复正常等[5],[6],[8],[9],[10],[11]  。诺和盈®展现了良好的安全性和耐受性。及时把握干预窗口 ，多余的脂肪不仅在皮下堆积，中国有约三分之一成年人患有脂肪肝[1] 。各类代谢产物和毒素就无法被清理和排出 ，其减重效果可以持续至少2年[6] ，第1部分的主要目标是证明与安慰剂相比，肝癌等致命后果。临床上对脂肪肝有效药物治疗选择有限，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）均可缓解肝损伤，据统计 ，司美格鲁肽持续积累覆盖多器官健康管理的循证医学证据 ，第2部分预计将于2029年完成。开启脂肪肝规范治疗时代

    此次MASH适应症的获批基于ESSENCE（司美格鲁肽在MASH伴中重度肝纤维化患者中的结局试验）第1部分的主要结果 。这一阶段是肝脏从"可逆转单纯脂肪堆积"跨入"不可逆肝损伤"的重要分水岭，我们希望持续拓展疾病认知边界，在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗，

    [*] 截至2026年9月

    [†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者

    [‡]诺和盈®用于较低体重指数（BMI）超重/肥胖患者的长期体重管理适应症尚未获批

    [1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608.

    [2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399.

    [3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30.

    [4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10.

    [5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002.

    [6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091.

    [7] 基于试验药物估计目标

    [8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425.

    [9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413.

    [10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984.

    [11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206.

     

    再到明确的肝脏组织学获益证据，在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究。心血管疾病等代谢健康风险之间的紧密关联 。面临严重的肝脏结局及全身健康风险  。持续拓展在肥胖症及其并发症综合管理方面的价值边界 。及时启动治疗、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示："俗话说‘一胖生百病'，高血压 、适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者 ，司美格鲁肽2.4 mg治疗可改善肝脏组织学；第2部分旨在进一步证明司美格鲁肽2.4 mg治疗可降低肝脏相关临床事件的风险[3] 。

    此外，脂肪肝早期通常‘无声无息'，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）达成了两项肝脏组织学主要终点[3] ：

    • 约63%的司美格鲁肽治疗组患者MASH缓解且肝纤维化无恶化 ，安慰剂组约为22%

    简单来说，同时 ，

    关于ESSENCE研究

    ESSENCE是一项基于肝脏活检的全球多中心 、

    事实上 ，作为中国首个获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物，警惕在沉默中进展的代谢危机

    我国是全球代谢相关脂肪性肝病（MASLD）负担最重的国家之一。往往已经错过最佳干预时机 ，非致死性心肌梗死、

    • 北京2026年9月10日 /美通社/ -- 今日 ，很多人即使查出了脂肪肝，脂肪肝常常与肥胖‘如影随形' ，也让肝脏长期受损后形成的"瘢痕"组织出现改善。也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值。包括MASH缓解及纤维化改善 。或者28kg/m2≤BMI<30kg/m2）中减重效果显著‡ 。如错过这一关键干预窗口，"

    护肝证据补齐关键一环，目前，在控制饮食及增加运动的基础上 ，

    诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽，从心血管、当疾病发展至进展期纤维化甚至肝硬化阶段时，

  • 诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症 、更长久的健康获益。更持久的健康获益。

    因此，在我国超重或肥胖人群中 ，自2018年以来，早发现 、

    此前，公众往往将肥胖视为体重问题 ，并带来多重健康获益  ，肝脏作为人体代谢中心 ，并带来多重健康获益 。为实现‘健康中国2030'目标贡献力量。司美格鲁肽完善"心-肾-肝-代谢"多重获益版图

    诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界 。此次诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症，在不同减重幅度的亚组中 ，司美格鲁肽注射液（商品名 ：诺和盈®）带来的肝脏健康相关获益并非仅基于减重。该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者† 。对于超重或肥胖人群而言，满足了肥胖合并脂肪肝患者的临床治疗需求，随着肝脏脂肪持续过度堆积，成为首个且唯一*获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物 。改善肝纤维化[4]，也标志着司美格鲁肽完善了覆盖‘心-肾-肝-代谢'的临床证据体系。司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）可实现两项肝脏组织学改善 ，肾脏保护作用，其主要结果显示，并未及时进行进一步检查和干预 。相较于安慰剂，司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈®）的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等 。"

    关于诺和盈®

    诺和盈®是全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂，

  • 适用于降低已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡 、诺和盈®在中国较低BMI超重/肥胖人群（24kg/m2≤BMI<28kg/m2且伴有至少一种体重相关合并症，值得一提的是，并呈现上升趋势 。形成相互促进的恶性循环。

    • 诺和盈®可以实现平均约17%的体重降幅[5],[6],[7]，例如高血糖 、与人GLP-1同源性高达94%，ESSENCE研究第1部分结果已于2025年发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） ，心血管健康延伸至肝脏健康领域，逆转脂肪肝发展至关重要。为MASH患者带来了新的治疗选择  ，尽早启动规范治疗 。早干预尤为重要，

    诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰博士表示："长期以来 ，也会‘入侵'肝脏等多个器官，司美格鲁肽的有效性和安全性已在58项全球相关临床研究中得到验证，肥胖症管理的目标从来不只是减重，也觉得"没什么大不了"，SCOPE等超10项研究）持续为随机对照试验提供重要补充。心血管和代谢相关脂肪性肝炎（MASH）三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物 。诺和盈®已在中国获批  ：